JITAI Pharma

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符合GMP规范的现代化一流生产基础设施

厂区配备前沿工艺设备，全方位坚守顶级质量管控标准。

杨凌吉泰生产基地坐落于陕西杨凌示范区，占地50亩，是集化合物合成、纯化精制、分析检测与制剂研发于一体的现代化综合生产园区。

本基地持有正规药品生产许可证，洁净生产车间全流程依照GMP规范建设；配套高端检测系，兼顾高效生产与稳定产品品质。

50亩

总用地面积

GMP认证

符合GMP标准

一体化综合厂区

合成与制剂（一体化）

药品生产许可证

官方审批资质

全流程符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）生产体系，配套全球法规申报支持

吉泰的生产平台兼具雄厚技术实力与严苛质量管理体系。核心业务能力涵盖化学合成、结晶工艺控制、纯化精制及固体制剂研发。

公司严格遵循现行药品生产质量管理规范（cGMP），实现全流程质量管控、数据完整性管理；依托数字化生产执行系统（MES）与实验室信息管理系统（LIMS）达成全链条产品追溯。所有生产工艺均按照人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）指导原则完成验证，同步可提供药物主文件（DMF）申报资料，助力全球各国药监注册递交。